Письмо Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-255/19

«Об отмене действия информационного письма от 01.11.2018 № 01И-2587/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и акта проверки территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области от 13.12.2018 № А78-1082/18, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 01.11.2018 № 01И-2587/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Салфетки медицинские проспиртованные 100 x 60 мм», LOT 20170720. производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 28.01.2019 № 546.

---