Письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2551/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2551/18. 01И-2551/18. 31.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-255118
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09405»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 31 октября 2018 г. № 01И-2551/18
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2011/09405
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс — Охмеда Инк.», США, регистрационное удостоверение от 18.08.2017 № ФСЗ 2011/09405, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7 (495) 739-69-31, факс +7 (495) 739-69-32).