---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2017 N 01И-2551/17"
number: "01И-2551/17"
issued_on: 2017-10-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-255117"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2017 N 01И-2551/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2017 N 01И-2551/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11719"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 октября 2017 г. N 01И-2551/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2012/11719**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ЗАО Компания "Бакстер" (не приводится), уполномоченного представителя производителя о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Система для автоматизированного перитонеального диализа модели "HomeChoice PRO" с принадлежностями", производства "Бакстер Хелскеа СА", Швейцария, регистрационное удостоверение от 03.02.2016 N ФСЗ 2012/11719, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО Компания "Бакстер" (125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, строение 1, тел.: 8(495)647-68-07).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ЗАО Компания "Бакстер", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---