---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2548/18"
number: "01И-2548/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-254818"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2548/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2548/18

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2011/11037, ФСЗ 2007/00898, ФСЗ 2007/00474"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 31 октября 2018 г. N 01И-2548/18**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ NN ФСЗ 2011/11037,**<br>
ФСЗ 2007/00898, ФСЗ 2007/00474

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II) с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.12.2011 N ФСЗ 2011/11037, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 22.10.2018 N ФСЗ 2007/00898, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 19.09.2017 N ФСЗ 2007/00474, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза", тел. +7 (495) 229-69-99, факс +7 (495) 229-62-64).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---