Письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2548/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2548/18. 01И-2548/18. 31.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-254818
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2011/11037, ФСЗ 2007/00898, ФСЗ 2007/00474»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 31 октября 2018 г. № 01И-2548/18
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ NN ФСЗ 2011/11037,
ФСЗ 2007/00898, ФСЗ 2007/00474
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО «Рош Диагностика Рус», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови „Акку-Чек Информ II“ (Accu-Chek Inform II) с принадлежностями», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 06.12.2011 № ФСЗ 2011/11037, срок действия не ограничен;
- «Коагулометр портативный „КоагуЧек“ (CoaguChek) с принадлежностями», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 22.10.2018 № ФСЗ 2007/00898, срок действия не ограничен;
- «Экспресс-анализатор иммунохимический „Кобас h 232“ (Cobas h 232) с принадлежностями», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 19.09.2017 № ФСЗ 2007/00474, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр «Вивальди Плаза», тел. +7 (495) 229-69-99, факс +7 (495) 229-62-64).