Письмо Росздравнадзора от 30.10.2018 № 01И-2538/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2018 N 01И-2538/18. 01И-2538/18. 30.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-253818
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Маннит“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки 250 мл (28), ящики картонные (для стационаров)» серии 1410616 производства ОАО «Биохимик», Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «pH».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.09.2018 № 01И-2272/18.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.