---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2018 N 01И-2536/18"
number: "01И-2536/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-253618"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2018 N 01И-2536/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2018 N 01И-2536/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 30 октября 2018 г. N 01И-2536/18**
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси":
- N РОСС RU.ФМ05.Д85784 от 07.04.2017 (серия 180317);
- N РОСС RU.ФМ05.Д69839 от 23.12.2016 (серия 761216).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 18.09.2018 [N 01И-2265/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-226518#p100005), от 18.09.2018 [N 01И-2266/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-226618#p100005).
Росздравнадзор предлагает ООО "ПРАНАФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.