---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2525/18"
number: "01И-2525/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-252518"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2525/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2525/18

"Об отмене действия информационного письма от 16.11.2017 N 01И-2861/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 октября 2018 г. N 01И-2525/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 16.11.2017 N 01И-2861/17 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-286117) Росздравнадзора от 16.11.2017 N 01И-2861/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm", производства "Амор Гуммиварен ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13260 от 22.11.2012, срок действия не ограничен, LOT: 620286 и LOT: 620186.
<a id="p100007"></a>Приказ Росздравнадзора от 29.10.2018 N 7284.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---