Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2523/20

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

• «Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флакон (1), пачка картонная» производства ПАО «Красфарма» (Россия), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Маркировка» (на картонной пачке условия отпуска указаны с опечаткой «Отпускается по рецепт») — серии 230820.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

---