---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2025 N 01И-252/25"
number: "01И-252/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-03-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-25225"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2025 N 01И-252/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2025 N 01И-252/25

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "СПИРОНОЛАКТОН" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 31 марта 2025 г. N 01И-252/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "СПИРОНОЛАКТОН" ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия): "СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 40324, 60624; "СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 110324, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателю "Растворение"; владельцы партий лекарственных препаратов: ГАУЗ "НГКБ N 1", Кемеровская область, г. Новокузнецк, пр-кт Бардина, д. 28 (серии 40324, 110324); ООО "Эльвира", Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Вокзальная, д. 247 (серия 60624).
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Кемеровской области - Кузбассу, Самарской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---