Письмо Росздравнадзора от 13.12.2016 № 01И-2522/16

«О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 декабря 2016 г. № 01И-2522/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Пластырь для тела косметический тканевый Чжуйфен», изготовитель «Anhui Dejitang Pharmaceutical Co., Ltd» (Аньхуэй Дэцзитан Фармасьютикал Ко., Лтд) Китай, эксклюзивный представитель ООО «ВестЛи», Россия; г. Барнаул, пр. Ленина, 147 в, «предназначен для различных частей тела, в том числе суставов, обладает обезболивающим эффектом, эффективен при острых радикулитах, невралгиях, при головной боли, спазмах, судорогах, противовоспалительное действие, помогает при ревматизме, избавляет от зубной и головной боли».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---