«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 февраля 2017 г. № 01И-252/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 февраля 2017 г. № 01И-252/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-5147/16 от 11.02.2016 |
ЗАО «Канонфарма продакшн» |
\text{Спарекс}® капсулы пролонгированного действия 200 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
030116;
020116 |
| № 02-5147/16 от 11.02.2016 |
ЗАО «Канонфарма продакшн» |
Амлодипин таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
040116;
050116 |
| № 02-5147/16 от 11.02.2016 |
ЗАО «Канонфарма продакшн» |
\text{Винпотропил}® капсулы 5 мг + 400 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
010116;
411115;
441215 |
| № 02-5147/16 от 11.02.2016 |
ЗАО «Канонфарма продакшн» |
\text{Депренорм}® МВ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
361215 |
| № 02-5147/16 от 11.02.2016 |
ЗАО «Канонфарма продакшн» |
Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
010116;
020116 |
| № 02-5147/16 от 11.02.2016 |
ЗАО «Канонфарма продакшн» |
Метформин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (6), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
290216;
300216 |