---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2017 N 01И-2521/17"
number: "01И-2521/17"
issued_on: 2017-10-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-252117"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2017 N 01И-2521/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2017 N 01И-2521/17

"В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-969/17 "О новых данных по безопасности медицинского изделия N РЗН 2016/4173"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 октября 2017 г. N 01И-2521/17

<a id="p100004"></a>**В ДОПОЛНЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 24.04.2017 N 01И-969/17 "О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ**

<div align="center">

**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ N РЗН 2016/4173"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96917) от 24.04.2017 N 01И-969/17 "О новых данных по безопасности медицинского изделия N РЗН 2016/4173" и на основании поступившей информации от ЗАО Компания "Бакстер" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, сообщает о дополнительных данных по безопасности при применении медицинского изделия "Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX", производства "Гамбро Лундия АБ", Швеция, регистрационное удостоверение от 02.06.2016 N РЗН 2016/4173, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО Компания "Бакстер" (125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, строение 1, тел.: 8 (495) 647-68-07).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ЗАО Компания "Бакстер", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---