Письмо Росздравнадзора от 06.06.2005 № 01И-252/05

«О деятельности ООО „ЛЕККЕР“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что согласно регистрационным удостоверениям Обществу с ограниченной ответственностью «ЛЕККЕР» (г. Санкт-Петербург) разрешен выпуск устройств полимерных с твердыми пористыми стержнями (с полиэфирной кистью) для хранения и нанесения лекарственных средств.

По имеющейся информации ООО «ЛЕККЕР» без лицензии на право производства лекарственных средств осуществляет закупку и расфасовку лекарственных средств в указанные полимерные устройства и их реализацию. Кроме того, в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства, независимо от формы их выпуска, подлежат государственной регистрации.

Так как устройства полимерные с твердыми пористыми стержнями (с полиэфирной кистью) для хранения и нанесения лекарственных средств, наполненные лекарственными средствами, произведены ООО «ЛЕККЕР» с нарушением действующего законодательства, указанная продукция не подлежит реализации.

Реализация указанной продукции аптечными учреждениями и предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами является нарушением лицензионных требований и условий.

---