---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2517/18"
number: "01И-2517/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-251718"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2517/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2517/18

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N МЗ РФ 2003/333, ФСЗ 2009/04542"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 октября 2018 г. N 01И-2517/18**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N МЗ РФ 2003/333,**<br>
**ФСЗ 2009/04542**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий (не приводится):
- <a id="p100006"></a>"Гамма-камера интегрированная Millennium с принадлежностями без источников радиоизлучений в составе", производства "ELGEMS Ltd.", Израиль, регистрационное удостоверение от 17.03.2003 N МЗ РФ 2003/333, срок действия истек 17.03.2013;
- <a id="p100007"></a>"Гамма-камера Millennium MG с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение от 10.07.2009 N ФСЗ 2009/04542, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7(495)739-69-31, факс +7(495)739-69-32).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---