Письмо Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2517/18

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № МЗ РФ 2003/333, ФСЗ 2009/04542»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий (не приводится):

• «Гамма-камера интегрированная Millennium с принадлежностями без источников радиоизлучений в составе», производства «ELGEMS Ltd.», Израиль, регистрационное удостоверение от 17.03.2003 № МЗ РФ 2003/333, срок действия истек 17.03.2013;
• «Гамма-камера Millennium MG с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение от 10.07.2009 № ФСЗ 2009/04542, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7(495)739-69-31, факс +7(495)739-69-32).

---