---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2515/18"
number: "01И-2515/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-251518"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2515/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2515/18

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2012/12478, ФС 2006/46, МЗ РФ 2001/50, МЗ РФ 2003/1471, МЗ РФ 2001/51, МЗ РФ 2003/792"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 октября 2018 г. N 01И-2515/18**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ NN ФСЗ 2012/12478, ФС 2006/46,**<br>
**МЗ РФ 2001/50, МЗ РФ 2003/1471, МЗ РФ 2001/51,**<br>
МЗ РФ 2003/792

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Монитор пациента Dash с принадлежностями" производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 17.07.2012 N ФСЗ 2012/12478, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Монитор пациента SOLAR 8000i с принадлежностями" производства "GE Medical Systems Information Technologies Inc.", США, регистрационное удостоверение от 19.01.2006 N ФС 2006/46, срок действия истек 19.01.2016;
- <a id="p100008"></a>"Монитор пациента SOLAR 8000M в комплектации" производства "GE Medical Systems Information Technologies Inc.", США, регистрационное удостоверение от 26.01.2001 N МЗ РФ 2001/50, срок действия истек 26.01.2011;
- <a id="p100009"></a>"Монитор пациента SOLAR 8000M с принадлежностями" производства "GE Medical Systems Information Technologies Inc.", "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", США, ФРГ, регистрационное удостоверение от 14.11.2003 N МЗ РФ 2003/1471, срок действия истек 14.11.2013;
- <a id="p100010"></a>"Монитор пациента SOLAR 9500 в комплектации" производства "GE Medical Systems Information Technologies Inc.", США, регистрационное удостоверение от 26.01.2001 N МЗ РФ 2001/51, срок действия истек 26.01.2011;
- <a id="p100011"></a>"Монитор пациента SOLAR 9500" производства "GE Medical Systems Information Technologies Inc.", "GE Medical Systems Information Technologies, S. de R.L.", США, регистрационное удостоверение от 22.05.2003 N МЗ РФ 2003/792, срок действия истек 22.05.2013.
<a id="p100012"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7 (495) 739-69-31, факс +7 (495) 739-69-32).

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100014"></a>

---