---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2514/18"
number: "01И-2514/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-251418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2514/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2514/18

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2012/11503, ФСЗ 2011/10034, РЗН 2016/3956"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 октября 2018 г. N 01И-2514/18**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ NN ФСЗ 2012/11503,**<br>
ФСЗ 2011/10034, РЗН 2016/3956

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения а рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями" производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 25.09.2018 N ФСЗ 2012/11503, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями" производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 14.02.2018 N ФСЗ 2011/10034, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Монитор пациента CARESCAPE B450 с принадлежностями" производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.04.2016 N РЗН 22016/3956, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7 (495) 739-69-31, факс +7 (495) 739-69-32).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---