Письмо Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2514/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2514/18. 01И-2514/18. 29.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-251418
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2012/11503, ФСЗ 2011/10034, РЗН 2016/3956»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 октября 2018 г. № 01И-2514/18
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ NN ФСЗ 2012/11503,
ФСЗ 2011/10034, РЗН 2016/3956
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения а рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями» производства «ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой», Финляндия, регистрационное удостоверение от 25.09.2018 № ФСЗ 2012/11503, срок действия не ограничен;
- «Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями» производства «ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой», Финляндия, регистрационное удостоверение от 14.02.2018 № ФСЗ 2011/10034, срок действия не ограничен;
- «Монитор пациента CARESCAPE B450 с принадлежностями» производства «ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой», Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.04.2016 № РЗН 22016/3956, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7 (495) 739-69-31, факс +7 (495) 739-69-32).