---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2513/18"
number: "01И-2513/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-251318"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2513/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2513/18

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07108"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 октября 2018 г. N 01И-2513/18**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСР 2010/07108**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ФОТЕК" (не приводится), производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Аппарат электрохирургический с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ-300-02-"ФОТЕК" по ТУ 9444-003-41747567-01", производства ООО "ФОТЕК", Россия, регистрационное удостоверение от 16.03.2010 N ФСР 2010/07108, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "ФОТЕК" (620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, 145а, лит. А, тел./факс +7(343)217-63-40).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---
