--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2022 N 01И-251/22" number: "01И-251/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-03-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-25122" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2022 N 01И-251/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2022 N 01И-251/22 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Нейробион(R)" производства "Пи энд Джи Хэлс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ" (Австрия)" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 10 марта 2022 г. N 01И-251/22 **ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА** **"НЕЙРОБИОН(R)" ПРОИЗВОДСТВА "ПИ ЭНД ДЖИ ХЭЛС ОСТРИЯ** **ГМБХ ЭНД КО. ОГ" (АВСТРИЯ)** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Др. Редди'с Лабораторис" решении отозвать из обращения перечисленные в [приложении](#p100012) серий лекарственного препарата "Нейробион(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг + 100 мг + 0,2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные" производства "Пи энд Джи Хэлс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ" (Австрия) в связи с выявлением несоответствия качества по показателю "Срок годности". О выявлении несоответствия серии 346121А указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6122) Росздравнадзора от 21.01.2022 N 01И-61/22. Росздравнадзор предлагает ООО "Др. Редди'с Лабораторис" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100012) серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы"). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100012) серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Руководитель **А.В.САМОЙЛОВА** Приложение к письму Росздравнадзора от 10 марта 2022 г. N 01И-251/22 **ПЕРЕЧЕНЬ** **СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ** **В СВЯЗИ С РЕШЕНИЕМ ООО "ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС"** **ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ** | Наименование лекарственного препарата | Номер серии | | --- | --- | | Нейробион(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг + 100 мг + 0,2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 346021А | | Нейробион(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг + 100 мг + 0,2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 346121А | | Нейробион(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг + 100 мг + 0,2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 346421А | | Нейробион(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг + 100 мг + 0,2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 347021А | | Нейробион(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг + 100 мг + 0,2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 347221А | | Нейробион(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг + 100 мг + 0,2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 347321А | | Нейробион(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг + 100 мг + 0,2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 347121А | ---