Письмо Росздравнадзора от 10.03.2022 № 01И-251/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2022 N 01И-251/22. 01И-251/22. 10.03.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-25122
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Нейробион(R)“ производства „Пи энд Джи Хэлс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ“ (Австрия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 марта 2022 г. № 01И-251/22
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «НЕЙРОБИОН(R)» ПРОИЗВОДСТВА «ПИ ЭНД ДЖИ ХЭЛС ОСТРИЯ ГМБХ ЭНД КО. ОГ» (АВСТРИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Др. Редди'с Лабораторис» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серий лекарственного препарата «Нейробион(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг + 100 мг + 0,2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Пи энд Джи Хэлс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ» (Австрия) в связи с выявлением несоответствия качества по показателю «Срок годности».
О выявлении несоответствия серии 346121А указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.01.2022 № 01И-61/22.
Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение к письму Росздравнадзора от 10 марта 2022 г. № 01И-251/22
ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ С РЕШЕНИЕМ ООО «ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС» ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ