Письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2512/19

«Об отмене действия информационного письма от 04.06.2019 № 01И-1381/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.04.2019 № 13/ГЗ-19-206Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1381/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16 x 14 см по ГОСТ 16427-93», партия IV кв. 2018, дата производства IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», 153015, Россия, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 2011/12069, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 15.10.2019 № 7714.

---