---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2021 N 01И-251/21"
number: "01И-251/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-25121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2021 N 01И-251/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2021 N 01И-251/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Дигоксин" серии 010619 производства АО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 марта 2021 г. N 01И-251/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ДИГОКСИН"**<br>
**СЕРИИ 010619 ПРОИЗВОДСТВА АО "УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ**<br>
**ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дигоксин, таблетки 0,25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 010619 производства АО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данной серии препарата по показателям: "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-235020#p100005) Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2350/20.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о принятом АО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата N РОСС RU Д-RU.РА01.53873/19 от 06.11.2019.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100012"></a>

---