---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2511/20"
number: "01И-2511/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-251120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2511/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2511/20

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 31 декабря 2020 г. N 01И-2511/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "ГЕМОСТАТИКА", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: "Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ, ТТ, фибриногена и АТ III, норма и патология/STA - Coag Control N + P", REF 00679, LOT 252903, производства "ДИАГНОСТИКА СТАРО С.А.С.", Франция, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 ФСЗ 2012/13034, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2019 [N 01И-518/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51819#p100022) "О недоброкачественном медицинском изделии" и от 16.05.2019 [N 01И-1227/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122719#p100006) "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2019 N 01И-518/19".
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ГЕМОСТАТИКА" по телефону: +7(499)277-01-02, 8-800-770-01-02.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---