Письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2510/19

«Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 27.05.2019 № 01И-1320/19 о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер балонный окклюзионный Scepter», производства «МайкроВеншн, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 № ФСЗ 2012/12688, срок действия не ограничен, каталожный номер ВС0415С, номер партии 180425551, дата выпуска 25/04/2018, срок годности 31/03/2021, на основании приказа от 15 октября 2019 № 7713.

---