---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2508/20"
number: "01И-2508/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250820"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2508/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2508/20
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 31 декабря 2020 г. N 01И-2508/20**
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Страйкер" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия "Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера", производства "Страйкер Инструментс" регистрационное удостоверение от 11.02.2011 N ФСЗ 2011/08935, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: по информации, полученной от производителя, внутренний резец имеет трещину, которая может быть не видна, что может привести к попаданию металлических фрагментов в операционное поле и (или) задержке при выключении устройства. Наличие трещины может привести к откалыванию от резца кусочков металла, которые могут остаться в операционном поле, что, в свою очередь, может привести к травмированию пациента.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Страйкер" (125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть пом. 1, тел. +7(495)785-07-18); контактное лицо: Моисеева Алена Всеволодовна, старший специалист по регистрации и контролю качества (Россия и Казахстан) тел. +7(495)785-07-18), электронная почта: alena.moiseeva@stryker.com.