---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2017 N 01И-2508/17"
number: "01И-2508/17"
issued_on: 2017-10-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250817"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2017 N 01И-2508/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2017 N 01И-2508/17

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 октября 2017 г. N 01И-2508/17

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлены лекарственные препараты:
- <a id="p100007"></a>"Этамзилат-ЭСКОМ, раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека", г. Москва/ООО "ВИТТА компани", Московская область, показатель "Упаковка" (ампулы снаружи загрязнены, у части ампул повреждена этикетка) - серии 110617;
- <a id="p100008"></a>"Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", производства "Феррер Интернасьональ, С.А.", Испания, владелец ФГУП "Межбольничная аптека", г. Москва/ООО "Панацея", г. Рязань, Рязанская область, показатель "Упаковка" (ампулы снаружи загрязнены) - серии L012R2.
2. <a id="p100009"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100010"></a>"Линкас БСС, сироп 120 мл, флаконы с мерным колпачком (1), пачки картонные", производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, владелец Филиал АО НПК "Катрен" в г. Казань, Республика Татарстан, показатель "Упаковка" (часть флаконов с подтеками и липкая на ощупь) - серии 2715 039.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Рязанской области и Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---