---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2019 N 01И-2507/19"
number: "01И-2507/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2019 N 01И-2507/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2019 N 01И-2507/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 октября 2019 г. N 01И-2507/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 октября 2019 г. N 01И-2507/19

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100016"></a>ФГКУ "1586 Военный клинический госпиталь" МО РФ (Калужская область, Кировский район, пос. Шайковка) | <a id="p100017"></a>Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Синтез ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>1831216 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100022"></a>ГБУЗ РК "Симферопольский клинический родильный дом N 2" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) | <a id="p100023"></a>Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачка из картона | <a id="p100024"></a>Армавирская биофабрика ФКП | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>090817 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ РК "Черноморская ЦРБ" (Республика Крым, Черноморский район, пгт Черноморское, ул. Медицинская, д. 5) | <a id="p100029"></a>Лоратадин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100030"></a>Синтез ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>200816 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100034"></a>ГБУЗ РК "Крымский Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) | <a id="p100035"></a>Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>0531116 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100040"></a>ГБУЗ РК "Крымский Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) | <a id="p100041"></a>Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | <a id="p100042"></a>Йодные Технологии и Маркетинг ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>1651117 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100046"></a>ГБУЗ РК "Крымский Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) | <a id="p100047"></a>Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полимерные с насадкой (70), коробки картонные (для стационаров) | <a id="p100048"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>050118 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100052"></a>ГБУЗ Севастополя "Городская больница N 9" (Республика Крым, г. Севастополь, ул. Мира, д. 5) | <a id="p100053"></a>Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100054"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>170417 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100058"></a>ГБУЗ Севастополя "Городская больница N 9" (Республика Крым, г. Севастополь, ул. Мира, д. 5) | <a id="p100059"></a>Прозерин, раствор для внутривенного и подкожного введения 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки из картона | <a id="p100060"></a>Новосибхимфарм ОАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>230416 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100064"></a>ГУП РК "Крым-Фармация" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 137) | <a id="p100065"></a>Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100066"></a>Озон ООО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>081017 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100070"></a>ГУП "Кубаньфармация" (Краснодарский край, г. Кореновск, ул. Фрунзе, д. 99б) | <a id="p100071"></a>Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачка картонная | <a id="p100072"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>1090817 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100076"></a>ООО "Анима-Крым" (Севастополь, г. Севастополь, пр. Октябрьской Революции, д. 42) | <a id="p100077"></a>Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Синтез ОАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>210218 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100082"></a>Аптека ООО "Фармсервис" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Кечкеметская, д. 69/ул. Куйбышева, д. 155) | <a id="p100083"></a>Цетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100084"></a>Озон ООО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>080816 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100088"></a>Аптека ООО "Фармсервис" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Кечкеметская, д. 69/ул. Куйбышева, д. 155) | <a id="p100089"></a>Натрия тетраборат, раствор для местного и наружного применения 20% 30 г, флаконы темного стекла | <a id="p100090"></a>Московская фармфабрика ЗАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>070418 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100094"></a>ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | <a id="p100095"></a>Хлоргексидин, спрей для наружного применения (спиртовой) 0,5% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем | <a id="p100096"></a>Росбио ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>130218 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100100"></a>ООО "Аптека АВ и К" (Республика Крым, г. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19-Б) | <a id="p100101"></a>Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Здоровье фармацевтическая компания ООО | <a id="p100103"></a>Украина | <a id="p100104"></a>111017 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100106"></a>ООО "Аптека АВ и К" (Республика Крым, г. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19-Б) | <a id="p100107"></a>Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная | <a id="p100108"></a>Вертекс АО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>161117 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100112"></a>ООО "Аптека АВ и К" (Республика Крым, г. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19-Б) | <a id="p100113"></a>Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | <a id="p100114"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>050317 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100118"></a>ООО "Аптечный склад "КРЫМ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 83) | <a id="p100119"></a>Римантадин Актитаб, таблетки 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100120"></a>Оболенское ФП ЗАО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>250217 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100124"></a>ООО "Аптечный склад "КРЫМ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 83) | <a id="p100125"></a>Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100126"></a>Озон ООО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>040617 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100130"></a>ООО "Биомед" (Самарская область, г. Самара, просп. Кирова, д. 10) | <a id="p100131"></a>Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | <a id="p100132"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>010118 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100136"></a>ООО "ИРФС-Дешевая аптека" (Республика Крым, г. Керчь, ул. Ленина, д. 22) | <a id="p100137"></a>Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | <a id="p100138"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>081117 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100142"></a>ООО "Лесан фарма" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43) | <a id="p100143"></a>Хлоропирамин, таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100144"></a>Озон ООО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>040917 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100148"></a>ООО "Лесан фарма" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43) | <a id="p100149"></a>Ксилометазолин, спрей назальный 0,05% 10 мл, флаконы с распылителем, пачки картонные | <a id="p100150"></a>Фирма Випс-Мед ООО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>010217 |
| <a id="p100153"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100154"></a>ООО "Мадина" (Республика Крым, г. Феодосия, пгт Коктебель, ул. Морская, д. 20) | <a id="p100155"></a>Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100156"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>140418 |
| <a id="p100159"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100160"></a>ООО "Ориенс-Крым" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 28/ул. 1-й Конной Армии, д. 80) | <a id="p100161"></a>Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | <a id="p100162"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>060917 |
| <a id="p100165"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100166"></a>ООО "Ориенс-Крым" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Александра Невского (ул. Р. Люксембург), д. 27б) | <a id="p100167"></a>Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100168"></a>Озон ООО | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>051017 |
| <a id="p100171"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100172"></a>ООО "Пантеон" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. им. В.С. Бархатовой, д. 92) | <a id="p100173"></a>Метронидазол, таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100174"></a>Озон ООО | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>010117 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100178"></a>ООО "Пантеон" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. им. В.С. Бархатовой, д. 92) | <a id="p100179"></a>Бетагистин, таблетки 8 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100180"></a>Озон ООО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>020316 |
| <a id="p100183"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100184"></a>ООО АС "Ригла" (Краснодарский край, г. Краснодар, просп. Чекистов, д. 1/3) | <a id="p100185"></a>Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | <a id="p100186"></a>Йодные Технологии и Маркетинг ООО | <a id="p100187"></a>Россия | <a id="p100188"></a>490318 |
| <a id="p100189"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100190"></a>ООО "Тера-Крым" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43Г) | <a id="p100191"></a>Аспирин(R)-С, таблетки шипучие 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100192"></a>Байер Биттерфельд ГмбХ | <a id="p100193"></a>Германия | <a id="p100194"></a>BTAJPDO |
| <a id="p100195"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100196"></a>ООО "Фармацевтическая фирма "Форма" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская/Блюхера, д. 69/2) | <a id="p100197"></a>Ацикловир, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона | <a id="p100198"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100199"></a>Россия | <a id="p100200"></a>70517 |
| <a id="p100201"></a>N 02И-896/17 от 14.04.2017 | <a id="p100202"></a>ООО "Фоди" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | <a id="p100203"></a>Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100204"></a>Эллара ООО | <a id="p100205"></a>Россия | <a id="p100206"></a>080616 |
| <a id="p100207"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100208"></a>ООО "Фоди" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | <a id="p100209"></a>Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | <a id="p100210"></a>Йодные Технологии и Маркетинг ООО | <a id="p100211"></a>Россия | <a id="p100212"></a>1731117 |
| <a id="p100213"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100214"></a>ООО "Фоди" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | <a id="p100215"></a>Бетагистин, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100216"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100217"></a>Россия | <a id="p100218"></a>40816 |
| <a id="p100219"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100220"></a>ООО "Фоди" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | <a id="p100221"></a>Дротаверин, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100222"></a>Озон ООО | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>010117 |
| <a id="p100225"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100226"></a>ПАО "Фармацевтический импорт, экспорт" (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. И.В. Панфилова, д. 1Г) | <a id="p100227"></a>Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные | <a id="p100228"></a>Р-Фарм АО | <a id="p100229"></a>Россия | <a id="p100230"></a>4170116 |
| <a id="p100231"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100232"></a>ПАО "Фармацевтический импорт, экспорт" (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. И.В. Панфилова, д. 1Г) | <a id="p100233"></a>Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | <a id="p100234"></a>Р-Фарм ЗАО, Россия/Ортат АО | <a id="p100235"></a>Россия | <a id="p100236"></a>441082017 |
| <a id="p100237"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100238"></a>ФГАОУ ВО "Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского" (Республика Крым, г. Симферополь, бульвар Ленина, д. 5/7) | <a id="p100239"></a>Метронидазол-Акос, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | <a id="p100240"></a>Синтез ОАО | <a id="p100241"></a>Россия | <a id="p100242"></a>1060617 |
| <a id="p100243"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100244"></a>ФГАОУ ВО "Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского" (Республика Крым, г. Симферополь, бульвар Ленина, д. 5/7) | <a id="p100245"></a>Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100246"></a>Озон ООО | <a id="p100247"></a>Россия | <a id="p100248"></a>010116 |
| <a id="p100249"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100250"></a>ФКУЗ "МСЧ МВД России по Самарской области" (Самарская область, г. Самара, ул. Степана Разина, д. 46/ул. Пионерская, д. 21) | <a id="p100251"></a>Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100252"></a>Синтез ОАО | <a id="p100253"></a>Россия | <a id="p100254"></a>1821116 |




<a id="p100255"></a>

---