Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2507/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2507/19 от 15.10.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2019 N 01И-2507/19. 01И-2507/19. 15.10.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250719

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 октября 2019 г. № 01И-2507/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 15 октября 2019 г. № 01И-2507/19

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «1586 Военный клинический госпиталь» МО РФ (Калужская область, Кировский район, пос. Шайковка) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1831216
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ РК «Симферопольский клинический родильный дом № 2» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачка из картона Армавирская биофабрика ФКП Россия 090817
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Крым, Черноморский район, пгт Черноморское, ул. Медицинская, д. 5) Лоратадин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Синтез ОАО Россия 200816
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ РК «Крымский Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 0531116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ РК «Крымский Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 1651117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ РК «Крымский Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полимерные с насадкой (70), коробки картонные (для стационаров) Эском НПК ОАО Россия 050118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ Севастополя «Городская больница № 9» (Республика Крым, г. Севастополь, ул. Мира, д. 5) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 170417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ Севастополя «Городская больница № 9» (Республика Крым, г. Севастополь, ул. Мира, д. 5) Прозерин, раствор для внутривенного и подкожного введения 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки из картона Новосибхимфарм ОАО Россия 230416
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГУП РК «Крым-Фармация» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 137) Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Озон ООО Россия 081017
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГУП «Кубаньфармация» (Краснодарский край, г. Кореновск, ул. Фрунзе, д. 99б) Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачка картонная Пранафарм ООО Россия 1090817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Анима-Крым» (Севастополь, г. Севастополь, пр. Октябрьской Революции, д. 42) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 210218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека ООО «Фармсервис» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Кечкеметская, д. 69/ул. Куйбышева, д. 155) Цетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Озон ООО Россия 080816
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека ООО «Фармсервис» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Кечкеметская, д. 69/ул. Куйбышева, д. 155) Натрия тетраборат, раствор для местного и наружного применения 20% 30 г, флаконы темного стекла Московская фармфабрика ЗАО Россия 070418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) Хлоргексидин, спрей для наружного применения (спиртовой) 0,5% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем Росбио ООО Россия 130218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека АВ и К» (Республика Крым, г. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19-Б) Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Здоровье фармацевтическая компания ООО Украина 111017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека АВ и К» (Республика Крым, г. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19-Б) Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Вертекс АО Россия 161117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека АВ и К» (Республика Крым, г. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19-Б) Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные Гиппократ ООО Россия 050317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптечный склад „КРЫМ“ (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 83)» Римантадин Актитаб, таблетки 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Оболенское ФП ЗАО Россия 250217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптечный склад „КРЫМ“ (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 83)» Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Озон ООО Россия 040617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Биомед» (Самарская область, г. Самара, просп. Кирова, д. 10) Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные Гиппократ ООО Россия 010118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ИРФС-Дешевая аптека» (Республика Крым, г. Керчь, ул. Ленина, д. 22) Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные Гиппократ ООО Россия 081117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Лесан фарма» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43) Хлоропирамин, таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 040917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Лесан фарма» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43) Ксилометазолин, спрей назальный 0,05% 10 мл, флаконы с распылителем, пачки картонные Фирма Випс-Мед ООО Россия 010217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мадина» (Республика Крым, г. Феодосия, пгт Коктебель, ул. Морская, д. 20) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 140418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Ориенс-Крым» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 28/ул. 1-й Конной Армии, д. 80) Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные Гиппократ ООО Россия 060917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Ориенс-Крым» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Александра Невского (ул. Р. Люксембург), д. 27б) Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Озон ООО Россия 051017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Пантеон» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. им. В.С. Бархатовой, д. 92) Метронидазол, таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 010117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Пантеон» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. им. В.С. Бархатовой, д. 92) Бетагистин, таблетки 8 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Озон ООО Россия 020316
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО АС «Ригла» (Краснодарский край, г. Краснодар, просп. Чекистов, д. 1/3) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 490318
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Тера-Крым» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43Г) Аспирин(R)-С, таблетки шипучие 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные Байер Биттерфельд ГмбХ Германия BTAJPDO
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармацевтическая фирма „Форма“ (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская/Блюхера, д. 69/2)» Ацикловир, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 70517
№ 02И-896/17 от 14.04.2017 ООО «Фоди» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Эллара ООО Россия 080616
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фоди» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 1731117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фоди» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Бетагистин, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 40816
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фоди» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Дротаверин, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 010117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ПАО «Фармацевтический импорт, экспорт» (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. И.В. Панфилова, д. 1Г) Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные Р-Фарм АО Россия 4170116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ПАО «Фармацевтический импорт, экспорт» (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. И.В. Панфилова, д. 1Г) Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные Р-Фарм ЗАО, Россия/Ортат АО Россия 441082017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского» (Республика Крым, г. Симферополь, бульвар Ленина, д. 5/7) Метронидазол-Акос, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные Синтез ОАО Россия 1060617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского» (Республика Крым, г. Симферополь, бульвар Ленина, д. 5/7) Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Озон ООО Россия 010116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФКУЗ «МСЧ МВД России по Самарской области» (Самарская область, г. Самара, ул. Степана Разина, д. 46/ул. Пионерская, д. 21) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1821116