---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2506/20"
number: "01И-2506/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2506/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2506/20

(ред. от 25.06.2021)

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО

</div>

<div align="center">

**от 31 декабря 2020 г. N 01И-2506/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 декабря 2020 г. N 01И-2506/20

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


<table>
<colgroup><col width="14%"><col width="18%"><col width="29%"><col width="18%"><col width="9%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100009"></a>Номер задания</td><td><a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств</td><td><a id="p100011"></a>Лекарственное средство</td><td><a id="p100012"></a>Производитель</td><td><a id="p100013"></a>Страна пр-ва</td><td><a id="p100014"></a>Серии</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>N 05-61553/19 от 05.12.2019</td><td><a id="p100016"></a>АО "Рафарма"</td><td><a id="p100017"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные</td><td><a id="p100018"></a>АО "Рафарма"</td><td><a id="p100019"></a>Россия</td><td><a id="p100020"></a>010419</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100048"></a>Исключено. - <a href="https://bukva.ai/docs/pismo-02i-81721#p100005">Письмо</a> Росздравнадзора от 25.06.2021 N 02И-817/21</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100027"></a>N 05-61553/19 от 05.12.2019</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>АО "Рафарма"</td><td><a id="p100029"></a>Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные</td><td><a id="p100030"></a>АО "Рафарма"</td><td><a id="p100031"></a>Россия</td><td><a id="p100032"></a>060419;</td><td><a id="p100033"></a>070419<br>N 05-61553/19 от 05.12.2019</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>АО "Рафарма"</td><td><a id="p100035"></a>Меропенем и натрия карбонат, полуфабрикат-порошок <a href="#p100046">&lt;*&gt;</a></td><td><a id="p100036"></a>Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд</td><td><a id="p100037"></a>Китай</td><td><a id="p100038"></a>3641812102</td><td><a id="p100039"></a>N 05-61553/19 от 05.12.2019</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>АО "Рафарма"</td><td><a id="p100041"></a>Цефтазидим натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция <a href="#p100046">&lt;*&gt;</a></td><td><a id="p100042"></a>Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд</td><td><a id="p100043"></a>Китай</td><td><a id="p100044"></a>9144CJ81JD</td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100045"></a>

---

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100047"></a>

---