Письмо Росздравнадзора от 13.12.2016 № 01И-2506/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2016 N 01И-2506/16. 01И-2506/16. 13.12.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250616
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 декабря 2016 г. № 01И-2506/16
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 13 декабря 2016 г. № 01И-2506/16
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 02-14561/16 от 12.04.2016 | ООО «Компания „ДЕКО“» | Кокарбоксилаза лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг ампула (5) /5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций в отдельных контурных ячейковых упаковках, пачка из картона | Компания Деко ООО | Россия | 30116/10116; 40116/10116; 50116/10116 |
| 02-14561/16 от 12.04.2016 | ООО «Компания „ДЕКО“» | Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | Компания Деко ООО | Россия | 21215 |
| 02-14561/16 от 12.04.2016 | ООО «Компания „ДЕКО“» | Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон (1), пачка картонная <*> | Компания Деко ООО | Россия | 20116; 30216 |
| 02-14561/16 от 12.04.2016 | ООО «Компания „ДЕКО“» | Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон (1), пачка картонная | Компания Деко ООО | Россия | 250316; 260316; 270316 |
| 02-14561/16 от 12.04.2016 | ООО «Компания „ДЕКО“» | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон (1), пачка картонная | Компания Деко ООО | Россия | 290316; 300316; 310316 |