--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2018 N 01И-2505/18" number: "01И-2505/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-10-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250518" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2018 N 01И-2505/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2018 N 01И-2505/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 26 октября 2018 г. N 01И-2505/18** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
Приложение к письму Росздравнадзора от 26 октября 2018 г. N 01И-2505/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-22610/18 от 23.05.2018 | АО "Вектор-Медика" | $\text{Вазилип}®,$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО "КРКА, д.д., Ново место" (Словения)/упаковано ЗАО "Вектор-Медика" | Россия | NE2071 | | N 01-22610/18 от 23.05.2018 | АО "Вектор-Медика" | Доксазозин, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нью-Фарм Инк (Канада)/расфасовано и упаковано ЗАО "Вектор-Медика" | Россия | 10317 | | N 01-22610/18 от 23.05.2018 | АО "Вектор-Медика" | Флутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Нью-Фарм Инк (Канада)/расфасовано и упаковано ЗАО "Вектор-Медика" | Россия | 51117 | | N 01-22610/18 от 23.05.2018 | АО "Вектор-Медика" | $\text{Энап}®,$ таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "КРКА, д.д., Ново место" (Словения)/упаковано АО "Вектор-Медика" | Россия | NE5047;
NE2809 | ---