Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2504/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2504/20 от 31.12.2020Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2504/20. 01И-2504/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250420

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 декабря 2020 г. № 01И-2504/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 декабря 2020 г. № 01И-2504/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-61550/19 от 05.12.2019 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Нормоэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 21019
№ 05-61550/19 от 05.12.2019 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Нормоэнзим форте, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 21019
№ 05-61550/19 от 05.12.2019 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 881119;
891119
№ 05-61550/19 от 05.12.2019 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Гемицеллюлаза, полуфабрикат <*> Адвансед Энзим Текнолоджиз Лтд Индия H144SB1007
№ 05-61550/19 от 05.12.2019 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Желчь крупного рогатого скота сухая экстрагированная, субстанция <*> Америкэн Лабораториз Инкорпорэйтед США 99590415
№ 05-61550/19 от 05.12.2019 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Панкреатин, субстанция-порошок <*> Тергормон С.п.А. Италия 89/19

<*> По проверенным показателям.