Письмо Росздравнадзора от 26.10.2018 № 01И-2504/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2018 N 01И-2504/18. 01И-2504/18. 26.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250418
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 октября 2018 г. № 01И-2504/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 26 октября 2018 г. № 01И-2504/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-13987/18 от 02.04.2018 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 201217; 120318 |
| № 02-13987/18 от 02.04.2018 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | 900816; 440617 |
| № 02-13987/18 от 02.04.2018 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Рифампицин, субстанция-порошок <*> | Женгжоу Минжонг Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 201606031 |
| № 02-13987/18 от 02.04.2018 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Рифампицин-ДЕКО, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 10118; 30118 |
| № 02-13987/18 от 02.04.2018 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Фторурацил, субстанция <*> | Наньтун Цзинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 20151206A; FLU2017080 |
| № 02-13987/18 от 02.04.2018 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Фторурацил-ДЕКО, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 30218; 80218 |