--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2016 N 01И-2504/16" number: "01И-2504/16" issued_on: 2016-12-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250416" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2016 N 01И-2504/16 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2016 N 01И-2504/16 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 13 декабря 2016 г. N 01И-2504/16 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 13 декабря 2016 г. N 01И-2504/16
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | Кетонал(R) суппозитории ректальные 100 мг 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные | Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. | Турция | FK1076;
FP9615;
FP9617 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | Кетонал(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | FK5218;
FV2106 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | Кетонал(R) ДУО капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | EU6327;
EW2870 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | Монтелар(R) таблетки жевательные 4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. | Турция | FF1344;
FK5961 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | Лопедиум капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | FU7203;
FX7733;
FY5293 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | АЦЦ(R) гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, пакетики из комбинированного материала 3 г (6), пачки картонные | Линдофарм ГмбХ, Германия/Салютас Фарма ГмбХ | Германия | 5Y1640;
5Y1643;
6C1593 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | АЦЦ(R) гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг, пакетики из комбинированного материала 3 г (20), пачки картонные | Линдофарм ГмбХ, Германия/Салютас Фарма ГмбХ | Германия | 5C1556;
5C1558;
5C1569 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | АЦЦ(R) гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 200 мг, пакетики из комбинированного материала 3 г (20), пачки картонные | Линдофарм ГмбХ, Германия/Салютас Фарма ГмбХ | Германия | 5D1530;
5D1532;
5D1591 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | Амоксиклав(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг 15 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | EZ0005;
FH7176;
FH7191 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | Амоксиклав(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг 15 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | EV8026;
EY0835;
FA1211 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | Амоксиклав(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | FM6299;
FM6300;
FM6302 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | Метотрексат-Эбеве таблетки 10 мг 50 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные | Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия/Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрия | EX6231;
EX6232 | | N 02-7985/16 от 01.03.2016; N 02-12049/16 от 29.03.2016 | ЗАО "САНДОЗ" | 5-НОК(R) таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | DN1101;
ER9487 | ---