Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 13.12.2016 № 01И-2504/16

№ 01И-2504/16 от 13.12.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2016 N 01И-2504/16. 01И-2504/16. 13.12.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250416

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 декабря 2016 г. № 01И-2504/16

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 13 декабря 2016 г. № 01И-2504/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» Кетонал(R) суппозитории ректальные 100 мг 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. Турция FK1076;
FP9615;
FP9617
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» Кетонал(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Лек д.д. Словения FK5218;
FV2106
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» Кетонал(R) ДУО капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Лек д.д. Словения EU6327;
EW2870
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» Монтелар(R) таблетки жевательные 4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. Турция FF1344;
FK5961
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» Лопедиум капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия FU7203;
FX7733;
FY5293
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» АЦЦ(R) гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, пакетики из комбинированного материала 3 г (6), пачки картонные Линдофарм ГмбХ, Германия/Салютас Фарма ГмбХ Германия 5Y1640;
5Y1643;
6C1593
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» АЦЦ(R) гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг, пакетики из комбинированного материала 3 г (20), пачки картонные Линдофарм ГмбХ, Германия/Салютас Фарма ГмбХ Германия 5C1556;
5C1558;
5C1569
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» АЦЦ(R) гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 200 мг, пакетики из комбинированного материала 3 г (20), пачки картонные Линдофарм ГмбХ, Германия/Салютас Фарма ГмбХ Германия 5D1530;
5D1532;
5D1591
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» Амоксиклав(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг 15 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Лек д.д. Словения EZ0005;
FH7176;
FH7191
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» Амоксиклав(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг 15 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Лек д.д. Словения EV8026;
EY0835;
FA1211
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» Амоксиклав(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лек д.д. Словения FM6299;
FM6300;
FM6302
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» Метотрексат-Эбеве таблетки 10 мг 50 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия/Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрия EX6231;
EX6232
№ 02-7985/16 от 01.03.2016; № 02-12049/16 от 29.03.2016 ЗАО «САНДОЗ» 5-НОК(R) таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные Лек д.д. Словения DN1101;
ER9487