Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 26.10.2018 № 01И-2502/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2502/18 от 26.10.2018Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2018 N 01И-2502/18. 01И-2502/18. 26.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250218

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 октября 2018 г. № 01И-2502/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 26 октября 2018 г. № 01И-2502/18

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-10701/18 от 14.03.2018 ООО «ТРОКАС ФАРМА» ДРАСТОП, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния 1800921;
1800941
№ 02-10701/18 от 14.03.2018 ООО «ТРОКАС ФАРМА» АРТОКСАН, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг, флаконы (3) (в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл (3)), пачки картонные Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П. И. Ко) Египет 1705247, р-ль 170764;
1707958, р-ль 170762