Письмо Росздравнадзора от 12.12.2016 № 01И-2502/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2016 N 01И-2502/16. 01И-2502/16. 12.12.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250216
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 декабря 2016 г. № 01И-2502/16
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 12 декабря 2016 г. № 01И-2502/16
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 40216 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Эссливер форте, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Наброс Фарма Пвт. Лтд. (Индия)/упаковано ОАО «Нижфарм» | Россия | EA0518 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Эссливер форте, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Наброс Фарма Пвт. Лтд. (Индия)/упаковано ОАО «Нижфарм» | Россия | EA0536 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | \text{Гексикон}®, суппозитории вагинальные 16 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 910915; 1021015; 40216 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | \text{Натальсид}®, суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 791215; 70216; 80216 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Снул, спрей назальный 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем (1), пачки картонные | Фамар Хелф Кейр Сервисез Мадрид С.А.У. | Испания | 54889F; 54890F; 54891F |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Глицерин, суппозитории ректальные 1,24 г 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 40216 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Глицерин, суппозитории ректальные 2,11 г 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 120216; 150216; 160216 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Д-Пантенол, мазь для наружного применения 5% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Ядран Галенский Лабораторий АО | Хорватия | 1735; 3495; 3505 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | \text{Депантол}®, крем для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 130815; 10216 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Камистад, гель для местного применения 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные <*> | ШТАДА Арцнаймиттель АГ | Германия | 54980; 54981; 54982 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | \text{Левомеколь}®, мазь для наружного применения 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 60116; 220116; 560216 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Метилурацил, мазь для местного и наружного применения 10% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 80216; 90216 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Тромблесс, гель для наружного применения 1 тыс. МЕ/г 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 90615 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Тромблесс, гель для наружного применения 1 тыс. МЕ/г 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 81015 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | \text{Хондроксид}®\text{Форте}, крем для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные <*> | Нижфарм ОАО | Россия | 130815; 10116 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 830915; 60116 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 520915 |
| 02-8303/16 от 03.03.2016 | АО «Нижфарм» | Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 50216 |
<*> По проверенным показателям.