---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2501/20"
number: "01И-2501/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250120"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2501/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2501/20
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 31 декабря 2020 г. N 01И-2501/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 31 декабря 2020 г. N 01И-2501/20**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Абакавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | 060819 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Алендронат Канон, таблетки 70 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | 020919 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Ангиаканд, таблетки 8 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | 050819 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Индапамид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | 181019;
191019 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Ирбесартан Канон, таблетки 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | 020819 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Лефлуномид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | 010919 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Метглиб(R) Форс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | 050619;
060619 |
| N 05-52497 19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Абакавира сульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Майлэн Лабораториз Лимитед | Индия | 22125598 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Алендронат натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польша | 501051927 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Глибенкламид, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Эликсир Фарма | Индия | 18EGAA001B |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Индапамид, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Сузхоу Ликсин Фармасеутикал Ко., Лтд | Китай | C04-20190402 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Ирбесартан, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | C5461-18-137 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Кандесартана цилексетил, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 5668-19-183 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Лефлуномид, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Формоза Лабораториз Инк. | Тайвань | F006FPE-18002 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Метформина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100112) | Аарти Драгс Лимитед | Индия | MEF/19051032 |
| N 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | СМС Фармацеутикалс Лтд. | Индия | SUM/1018021 |
---
<*> По проверенным показателям.
---