Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2501/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2501/20. 01И-2501/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250120
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 декабря 2020 г. № 01И-2501/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Абакавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 060819 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Алендронат Канон, таблетки 70 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 020919 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Ангиаканд, таблетки 8 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 050819 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Индапамид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 181019; 191019 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Ирбесартан Канон, таблетки 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 020819 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Лефлуномид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 010919 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Метглиб(R) Форс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 050619; 060619 |
| № 05-52497 19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Абакавира сульфат, субстанция-порошок <*> | Майлэн Лабораториз Лимитед | Индия | 22125598 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Алендронат натрия, субстанция-порошок <*> | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польша | 501051927 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Глибенкламид, субстанция-порошок <*> | Эликсир Фарма | Индия | 18EGAA001B |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Индапамид, субстанция-порошок <*> | Сузхоу Ликсин Фармасеутикал Ко., Лтд | Китай | C04-20190402 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Ирбесартан, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | C5461-18-137 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Кандесартана цилексетил, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 5668-19-183 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Лефлуномид, субстанция-порошок <*> | Формоза Лабораториз Инк. | Тайвань | F006FPE-18002 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Метформина гидрохлорид, субстанция <*> | Аарти Драгс Лимитед | Индия | MEF/19051032 |
| № 05-52497/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок <*> | СМС Фармацеутикалс Лтд. | Индия | SUM/1018021 |
<*> По проверенным показателям.