Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2500/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2500/20. 01И-2500/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250020
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 декабря 2020 г. № 01И-2500/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 301019; 311019 |
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 511119; 521119 |
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Метформин Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 270819 |
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 141019; 151019 |
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Рамиприл, таблетки 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 060919 |
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 771019 |
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Ламивудин, субстанция-порошок <*> | Аньхуэй Биочэм Юнитед Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 19-4045-806 |
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Метформина гидрохлорид, субстанция <*> | Аарти Драгс Лимитед | Индия | MEF/19081785; MEF/19081704 |
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Метформина гидрохлорид, субстанция <*> | Экземед Фармасьютикалс | Индия | MFH190331AFP; MFH190157AFP |
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1851206; 1851211 |
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1801109 |
| № 02-59480/19 от 26.11.2019 | ООО «Озон» | Сульфасалазин, субстанция-порошок <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | W19081416; W19081517 |
<*> По проверенным показателям.