--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2019 N 01И-2500/19" number: "01И-2500/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-10-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250019" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2019 N 01И-2500/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2019 N 01И-2500/19 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за III квартал 2019 года"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 15 октября 2019 г. N 01И-2500/19** **О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ**
**И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗА III КВАРТАЛ 2019 ГОДА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения информацию о результатах проверок по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, проведенных Росздравнадзором в III квартале 2019 года [(прилагается)](#p100008).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 октября 2019 г. N 01И-2500/19
**СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ПО СОБЛЮДЕНИЮ СУБЪЕКТАМИ**
**ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНОВЛЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ**
**К ДОКЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**
**КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,**
**ПРОВЕДЕННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМ АППАРАТОМ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**В III КВАРТАЛЕ 2019 ГОДА**
| N п/п | Наименование организации, адрес | Вид проверки, дата и номер приказа о проверке | Дата акта проверки, предписание, протокол | | --- | --- | --- | --- | | 1. | ООО "АнвиЛаб"
141302, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, д. 10 | Плановая выездная;
Приказ от 05.06.2019 N 4077 | Акт проверки от 15.07.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 15.07.2019 N 98 | | 2. | ООО "Мир-Фарм"
249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 11.06.2019 N 4308 | Акт проверки от 19.07.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 3. | ООО "Авексима"
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 31 А, стр. 1 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 11.06.2019 N 4309 | Акт проверки от 19.07.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 4. | ООО "Фармасинтез-Тюмень"
625059, Тюменская обл., г. Тюмень, 7 км Велижанского тракта, д. 2 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 20.06.2019 N 4597 | Акт проверки от 23.07.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 5. | АО "ИИХР"
141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая д. 2а, к. 1 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 20.06.2019 N 4598 | Акт проверки от 23.07.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 6. | ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
108819, Россия, г. Москва, пос-е Московский, пос. Института полиомиелита" дом-е 8, к. 1 | Плановая выездная;
Приказы от 22.05.2019 N 3742; от 25.06.2019 N 4775 | Акт проверки от 25.07.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 24.07.2019 N 14-п | | 7. | Санкт-Петербургский государственный университет
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 | Плановая выездная;
Приказ от 25.0.2019 N 4789 | Акт проверки от 25.07.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 25.07.2019 N 4789-п | | 8. | ГБУЗ "ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ"
129327, Россия, г. Москва, ул. Ленская, д. 15 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 15.07.2019 N 5046 | Акт проверки от 08.08.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 9. | РООИ "Здоровье человека"
115088, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9 | Плановая выездная;
Приказ от 13.06.2019 N 4388 | Акт проверки от 09.08.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 09.08.2019 N 118-п | | 10. | ЗАО "Канонфарма Продакшн"
141100, Московская обл., Щелковский р-н, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 12.07.2019 N 5214 | Акт проверки от 13.08.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 11. | ФГУП "Московский эндокринный завод"
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 | Плановая выездная;
Приказы от 11.06.2019 N 4304; от 27.06.2019 N 4866 | Акт проверки от 14.08.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 14.08.2019 N 18-п | | 12. | ООО "КРКА-РУС"
143500, Россия., Московская обл., Истринский р-н, г. Истра, ул. Московская, д. 50 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 12.07.2019 N 5213 | Акт проверки от 15.08.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 13. | ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой"
121359, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 19.08.2019 N 6112 | Акт проверки от 06.09.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 14. | ООО "Натива"
143402, Россия, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 13.08.2019 N 6030 | Акт проверки от 20.09.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 15. | ОАО "Марбиофарм"
424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121 | Плановая выездная;
Приказы от 15.07.2019 N 5291; от 22.08.2019 N 6214 | Акт проверки от 24.09.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 24.09.2019 N 21 | ---