Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2500/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2500/19 от 15.10.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2019 N 01И-2500/19. 01И-2500/19. 15.10.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-250019

«О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за III квартал 2019 года»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 октября 2019 г. № 01И-2500/19

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ
И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗА III КВАРТАЛ 2019 ГОДА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения информацию о результатах проверок по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, проведенных Росздравнадзором в III квартале 2019 года (прилагается).

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 октября 2019 г. № 01И-2500/19

СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ПО СОБЛЮДЕНИЮ СУБЪЕКТАМИ
ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНОВЛЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ
К ДОКЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ПРОВЕДЕННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМ АППАРАТОМ РОСЗДРАВНАДЗОРА
В III КВАРТАЛЕ 2019 ГОДА

№ п/п Наименование организации, адрес Вид проверки, дата и номер приказа о проверке Дата акта проверки, предписание, протокол
1. ООО «АнвиЛаб»
141302, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, д. 10		 Плановая выездная;
Приказ от 05.06.2019 № 4077		 Акт проверки от 15.07.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 15.07.2019 № 98
2. ООО «Мир-Фарм»
249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 11.06.2019 № 4308		 Акт проверки от 19.07.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
3. ООО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 31 А, стр. 1		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 11.06.2019 № 4309		 Акт проверки от 19.07.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
4. ООО «Фармасинтез-Тюмень»
625059, Тюменская обл., г. Тюмень, 7 км Велижанского тракта, д. 2		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 20.06.2019 № 4597		 Акт проверки от 23.07.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
5. АО «ИИХР»
141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая д. 2а, к. 1		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 20.06.2019 № 4598		 Акт проверки от 23.07.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
6. ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»
108819, Россия, г. Москва, пос-е Московский, пос. Института полиомиелита» дом-е 8, к. 1		 Плановая выездная;
Приказы от 22.05.2019 № 3742; от 25.06.2019 № 4775		 Акт проверки от 25.07.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 24.07.2019 № 14-п
7. Санкт-Петербургский государственный университет
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9		 Плановая выездная;
Приказ от 25.0.2019 № 4789		 Акт проверки от 25.07.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 25.07.2019 № 4789-п
8. ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
129327, Россия, г. Москва, ул. Ленская, д. 15		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 15.07.2019 № 5046		 Акт проверки от 08.08.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
9. РООИ «Здоровье человека»
115088, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9		 Плановая выездная;
Приказ от 13.06.2019 № 4388		 Акт проверки от 09.08.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 09.08.2019 № 118-п
10. ЗАО «Канонфарма Продакшн»
141100, Московская обл., Щелковский р-н, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 12.07.2019 № 5214		 Акт проверки от 13.08.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
11. ФГУП «Московский эндокринный завод»
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25		 Плановая выездная;
Приказы от 11.06.2019 № 4304; от 27.06.2019 № 4866		 Акт проверки от 14.08.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 14.08.2019 № 18-п
12. ООО «КРКА-РУС»
143500, Россия., Московская обл., Истринский р-н, г. Истра, ул. Московская, д. 50		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 12.07.2019 № 5213		 Акт проверки от 15.08.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
13. ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой»
121359, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 19.08.2019 № 6112		 Акт проверки от 06.09.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
14. ООО «Натива»
143402, Россия, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 13.08.2019 № 6030		 Акт проверки от 20.09.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
15. ОАО «Марбиофарм»
424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121		 Плановая выездная;
Приказы от 15.07.2019 № 5291; от 22.08.2019 № 6214		 Акт проверки от 24.09.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 24.09.2019 № 21