--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2499/20" number: "01И-2499/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-12-31 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249920" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2499/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2499/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
**ПИСЬМО**
**от 31 декабря 2020 г. N 01И-2499/20**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 31 декабря 2020 г. N 01И-2499/20**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-65082/19 от 23.12.2019 | ООО "АСФАРМА-РОС" | Бексист-сановель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания | Турция | 19082002 | | N 05-65082/19 от 23.12.2019 | ООО "АСФАРМА-РОС" | Левоксимед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные | Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш. | Турция | 81001192 | | N 05-65082/19 от 23.12.2019 | ООО "АСФАРМА-РОС" | Овеа, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (8 г), пакеты (1), пачки картонные | Дрогсан Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш. | Турция | 18D04251A | | N 05-65082/19 от 23.12.2019 | ООО "АСФАРМА-РОС" | Пиженум-сановель, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 40 мг 28 шт., флаконы (1), пачки картонные | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания | Турция | 19006002 | | N 05-65082/19 от 23.12.2019 | ООО "АСФАРМА-РОС" | Ракстан-сановель, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг 5 шт., блистеры (6), пачки картонные | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания | Турция | 19485003 | | N 05-65082/19 от 23.12.2019 | ООО "АСФАРМА-РОС" | Тиберал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Дэва Холдинг АШ | Турция | A066926 | | N 05-65082/19 от 23.12.2019 | ООО "АСФАРМА-РОС" | Фесцетам, капсулы 400 мг + 25 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные | Адифарм ЕАД | Болгария | 210119 | ---