---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2016 N 01И-2499/16"
number: "01И-2499/16"
issued_on: 2016-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249916"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2016 N 01И-2499/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2016 N 01И-2499/16
"Об отзыве из обращения деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 12 декабря 2016 г. N 01И-2499/16
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственное средство "Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Токсичность":
- РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512);
- РОСС IN.МП25.ДЗ8463 от 22.12.2015 (серия JD513);
- РОСС IN.МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515);
- РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545);
- РОСС IN.МП25.Д44074 от 01.03.2016 (серия JD562);
- РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544);
- РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547 растворитель JD544);
- РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564);
- РОСС IN.МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008);
- РОСС IN.МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591).
О приостановлении реализации/прекращении обращения указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами: Росздравнадзора от 30.03.2016 [N 01И-633/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63316#p100006), 27.07.2016 [N 01И-1463/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146316#p100006), 18.08.2016 [N 02И-1599/16](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-159916#p100006), 30.09.2016 [N 01И-1893/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-189316#p100005).
Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.