Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2498/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2498/20 от 31.12.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2498/20. 01И-2498/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249820

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 декабря 2020 г. № 01И-2498/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора от 31 декабря 2020 г. № 01И-2498/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-62887/19 от 12.12.2019	ОАО «Синтез»	Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»	ОАО «Синтез»	Россия	801019; 841119
№ 02-62887/19 от 12.12.2019	ОАО «Синтез»	Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные	ОАО «Синтез»	Россия	220919
№ 02-62887/19 от 12.12.2019	ОАО «Синтез»	Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные	ОАО «Синтез»	Россия	250919
№ 02-62887/19 от 12.12.2019	ОАО «Синтез»	Амикацина сульфат, субстанция-порошок стерильный <*>	ОАО «Синтез»	Россия	531019
№ 02-62887/19 от 12.12.2019	ОАО «Синтез»	Цефтазидим натрия стерильный — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция <*>	Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	4-19 (9144CJ81JD)

<*> По проверенным показателям.