Письмо Росздравнадзора от 26.10.2018 № 01И-2498/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2018 N 01И-2498/18. 01И-2498/18. 26.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249818
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 октября 2018 г. № 01И-2498/18
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» о выявлении лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Органика», Россия, владелец ООО «ФК „Интерлек“, г. Самара/поставщик АО НПК „Катрен“, г. Саратов, показатель „Упаковка“ (в одной контурной ячейковой упаковке отсутствует одна таблетка) — серии 970917.»
Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской и Саратовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественно лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.