Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2497/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2497/20 от 31.12.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2497/20. 01И-2497/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249720

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 декабря 2020 г. № 01И-2497/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 31 декабря 2020 г. № 01И-2497/20

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-61552/19 от 05.12.2019 АО «АВВА РУС» Микразим(R), капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АО «АВВА РУС» Россия 1191119;
1201119
№ 05-61552/19 от 05.12.2019 АО «АВВА РУС» Микразим(R), капсулы 25000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АО «АВВА РУС» Россия 1021119;
1031119
№ 05-61552/19 от 05.12.2019 АО «АВВА РУС» Микразим(R), капсулы 40000 ЕД 5 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные АО «АВВА РУС» Россия 40919
№ 05-61552/19 от 05.12.2019 АО «АВВА РУС» Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные АО «АВВА РУС» Россия 10461119;
10471119
№ 05-61552/19 от 05.12.2019 АО «АВВА РУС» Урсолив(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АО «АВВА РУС» Россия 40819;
71019
№ 05-61552/19 от 05.12.2019 АО «АВВА РУС» Панкреатин, субстанция-пеллеты кишечнорастворимые <*> АО «АВВА РУС» Россия 3661119
№ 05-61552/19 от 05.12.2019 АО «АВВА РУС» Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок <*> Сучжоу Тяньлу Био-Фармасьютикал Ко. Лтд Китай F02-2019-07-011

<*> По проверенным показателям.