--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2494/20" number: "01И-2494/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-12-31 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249420" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2494/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2494/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 31 декабря 2020 г. N 01И-2494/20 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **А.В.САМОЙЛОВА** Приложение к письму Росздравнадзора от 31 декабря 2020 г. N 01И-2494/20 **СВЕДЕНИЯ** **О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 161119;
171119 | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 390919;
501119 | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Имипенем + Циластатин, порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг + 250 мг, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 71019 | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Имипенем + Циластатин, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 311119 | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 71019 | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 131019 | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 20519 | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 150919;
190919 | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Амикацина сульфат - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Цилу Тяньхэ Фармасеутикал Ко., Лтд. | Китай | 8H0242H20 | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Имипенем с циластатином, полуфабрикат-порошок [<*>](#p100094) | Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшн | Корея | 1255419033 | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Меропенем с натрия карбонатом - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | S0820180704 | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Меропенем с натрия карбонатом - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-смесь [<*>](#p100094) | Цилу Антибиотикс (Линьи) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 9027L96B | | N 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО "Красфарма" | Цефтазидим натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция [<*>](#p100094) | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 9195DJ81JD | --- <*> По проверенным показателям. ---